Fenistil Emulsão contém um princípio ativo que pertence ao grupo dos medicamentos
chamados anti -histamínicos, que são usados para o alívio das alergias da pele e em vários
tipos de prurid os (comichões).

O Fenistil Emulsão está indicado no tratamento de:
- Picada de insetos;
- Queimaduras de 1º grau, incluindo solares;
- Tratamento sintomático localizado de eczema e dermatite, com diagnóstico médico prévio.

Fenistil Emulsão acaba com o pr urido porque bloqueia a ação da histamina, que é uma
substância libertada pelo nosso organismo durante as reações alérgicas. Aplicado na pele
Fenistil Emulsão alivia rapidamente o prurido e as irritações da pele em poucos minutos .
Fenistil Emulsão apresent a também um efeito anestésico local.

Não utilize Fenistil Emulsão
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro
componente deste medicamento .

Se alguma destas condições se aplica a si, não utilize Fenistil Emulsão.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fenistil Emulsão.
Evite a exposição prolongada ao sol de áreas extensas da pele tratada.

Informe o se u médico em caso de comichão muito intensa ou lesões extensas. Não deve ser
usado em áreas muito extensas da pele particularmente se inflamadas ou com disrupção da
derme, especialmente em crianças e grávidas.
Se necessário cobrir as lesões, os pensos ou ligaduras n ão deverão ser oclusivos.

Consulte o médico se os sintomas não melhorarem após uma semana, ou no caso de
comichão muito intensa ou lesões extensas.

Se tiver questões, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fenistil Emulsão.

Cri anças
Em bebés e crianças pequenas, deve evitar -se o uso em áreas extensas de pele,
particularmente em zonas feridas ou inflamadas.

Outros medicamentos e Fenistil Emulsão
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente ,
ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de toma r este me dicamento. Durante a gravidez e
amamentação, não use Fenistil Emulsão em áreas de pele extensas, particularmente se
inflamadas ou com disrupção da derme. Se estiver a amamentar, não aplique nos mamilos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A apli cação de Fenistil Emulsão na pele não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar
máquinas.

Fenistil Emulsão contém:
- propilenoglicol (E1520). Pode causar irritação da pele . Este medicamento contém 600 mg
de propilenoglicol em cada dose máxima diária, que é equivalente a 10 mg/Kg/dia.
- butil -hidroxitolueno (E321). Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite
de contacto) ou irritação ocular ou das membranas mucosas.
- cloreto de benzalcónio , pode irritar a pele . Irritante, pode causar reaçõe s cutâneas. Não
deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a amamentar porque o seu bebé pode
ingeri -lo através do leite. Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio em
cada grama, o que é equivalente a 0,1 mg/g .
- álcool benzílico, po de causar reações alérgicas e irritação local ligeira. Este medicamento
contém 5 mg de álcool benzílico em cada grama, o que é equivalente a 5 mg/g.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

A dose recomendada é a plicar 2 a 4 vezes por dia na área afetada.
Não aplique Fenistil Emulsão por mais de 7 dias sem consultar o médico .
Em caso de prurido muito grave ou lesões extensas, a aplicação local de Fenistil Emulsão
deve ser suplementada com o tratamento com um anti -histamínico de administração oral.

Consulte o seu médico se os seus sintomas não tiverem melhorias ao fim de 1 se mana.

Se utilizar mais Fenistil Emulsão do que deveria
Se ingerir acidentalmente este medicamento, contacte um médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fenistil Emulsão
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esquece u de utilizar.

Se parar de utilizar Fenistil Emulsão
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeit os indesejáveis , embora
estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes
(podem manifestar -se entre 1 e 10 em cada 1000 doentes)
- Pele seca e sensação de queimadura na pele

Efeitos indesejáveis mu ito raros
(podem manife star -se em 1 em cada 10000 doentes)
- Reação alérgica cutânea, incluindo vermelhidão e prurido

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o se u médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente através do:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(pre ferencialmente)
ou atr avés dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749 -004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alca nce das crianças.
Conse rvar a temperatura inferior a 30ºC. Proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos n a canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Fenistil Emulsão
- A substância ativa é o maleato de dimetindeno. Cada grama de emulsão cutânea contém 1
mg de maleato de dimetindeno.
- Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, álcool benzílico, butil -hidroxitolueno
(E321), edetato dissódico, caprilocaprato de cocoí lo, parafina líquida, cetomacrogol 1000,
carbómero 974P, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspeto de Fenistil Emulsão e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro âmbar e tampa de polipropileno, de 8 m l com aplicador roll -on .
Emulsão homogénea, semifluida e esbranquiçada, com aroma a álcool benzílico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Haleon Portugal, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,
Arquipa rque, Miraflores
1495 -131 Algés,
Portugal

Fabricante

Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4,
80339 Munique,
Alemanha


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