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FENERGAN CR 2% 60 G

FENERGAN CR 2% 60 G

CNP: 9905604

 

10.70 €


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Fenergan 20 mg/g Creme

Prometazina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Fenergan creme contém a substância ativa prometazina, que pertence a um grupo
de fármacos denominados anti-histamínicos. Fenergan creme tem uma ação local
antialérgica e antipruriginosa, estando indicado no tratamento sintomático do prurido
(comichão), em particular quando resulta de picadas de insetos.



Não utilize Fenergan

- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia às fenotiazinas.
- Nas dermatoses infetadas, nos eczemas, em todas as lesões exsudativas
- Em crianças com idade inferior a 2 anos, devido à potencial ocorrência de
depressão respiratória fatal.

Advertências e precauções
O Fenergan creme pode, ocasionalmente, provocar reações de fotossensibilização,
pelo que se recomenda prudência na exposição ao sol após a aplicação do mesmo.
Em caso de alergia cutânea ao Fenergan creme, são possíveis reações cruzadas de
hipersensibilidade na sequência da administração de fenotiazinas por via oral ou
parentérica.


Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele),
interrompa a aplicação de Fenergan três dias antes da realização destes testes, uma
vez que este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Outros medicamentos e Fenergan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
É improvável a ocorrência de interações, uma vez que as concentrações no sangue
após a administração tópica cutânea são reduzidas. No entanto, não se pode excluir
completamente a eventualidade das interações observadas noutras formas
farmacêuticas do medicamento Fenergan quando aplicado em extensas áreas da pele
ou por longos períodos. Por esse motivo são referidas a seguir, as interações
descritas noutras formas farmacêuticas do Fenergan:
A atividade depressora do sistema nervoso central do Fenergan, de que é exemplo a
sua acção sedativa, apesar de moderada, pode potenciar a de outros depressores
como os hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos.
A associação a outras substâncias com efeitos anticolinérgicos deve ser prudente
dada a possibilidade de adição destes últimos (ex. antidepressivos tricíclicos,
neurolépticos, antiespasmódicos atropínicos).
Álcool: aumento do efeito sedativo dos anti-histamínicos H1. A alteração da
vigilância pode tornar perigosa a condução de veículos e utilização de máquinas.
Evitar tomar bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deverá ser usado durante a gravidez ou o período de aleitamento, a não ser por
expressa indicação do médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Por analogia com outras formas de administração de Fenergan, deve ser tido em
consideração, sobretudo no início do tratamento, o risco de sonolência relacionado
com a prometazina que pode perturbar a condução ou a manipulação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fenergan
Fenergan creme contém lanolina, a qual pode causar reações cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto).

Fenergan creme contém para-hidroxibenzoato de metilo, o qual pode causar reações
alérgicas (possivelmente retardadas).

Fenergan creme contém álcool cetoestearílico que pode causar reações cutâneas
locais (por exemplo dermatite de contacto).

A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reações
alérgicas graves.




Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

O Fenergan creme é para utilização exclusiva ao nível da pele (tópico).

Aplicar 2 ou 3 vezes por dia, em camada fina sobre a região cutânea afetada.
Por indicação do médico, a sua ação poderá ser reforçada com a administração de
uma forma oral.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fenergan
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
aplicar.

Se parar de utilizar Fenergan
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou
farmacêutico.



Como todos os medicamentos, Fenergan pode causar efeitos secundários, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

A tolerância local do Fenergan creme é, em regra, excelente. Estão sobretudo
descritos fenómenos de fotossensibilização.
Apesar de raras são também possíveis reações alérgicas ao fenergan creme incluindo
urticária, rash e prurido. A possibilidade de reações anafiláticas com o Fenergan
creme é pouco provável.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED,I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt





Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na
embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Fenergan
A substância activa é a prometazina. Cada grama de creme contém 20 mg de
prometazina.

Os outros componentes são: ácido esteárico, colesterol, lanolina hidratada,
trolamina, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo, cumarina, álcool cetoestearílico,
óleo essencial de alfazema e água purificada.

Qual o aspecto de Fenergan e conteúdo da embalagem
Fenergan apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga
de alumínio. Embalagem com uma bisnaga com 60 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park Edifício
7, 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em:
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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