Faktu contém as substâncias ativas policresuleno e cloridrato de cinchocaína e apresenta-se na
forma farmacêutica de pomada retal.

Faktu está indicado para o tratamento de: hemorroidas, especialmente aquelas associadas com
inflamação e hemorragias, fissuras anais; rágadas anais; prurido anal e eczema.

Faktu elimina rapidamente a hemorragia, dor, prurido e exsudação, impede as inflamações e
promove a regeneração do tecido afetado.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Faktu:
- Se tem alergia ao policresuleno, ao cloridrato de cinchocaína ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Faktu.

Em caso de hipersensibilidade ao cloridrato de cinchocaína, Faktu só deve ser utilizado com
indicação expressa do médico.

Outros medicamentos e Faktu
A administração simultânea de outros medicamentos tópicos e policresuleno, ou cloridrato de
cinchocaína pode levar à interação local com os outros medicamentos. Assim, não devem ser
usados outros medicamentos tópicos na região afetada durante a aplicação de Faktu.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O policresuleno só deve ser administrado durante a gravidez, por expressa indicação médica,
com a devida avaliação dos riscos para a mãe e para a criança.

Desconhece-se se o policresuleno é excretado no leite materno. Consequentemente, a
utilização de Faktu em mulheres a amamentar não é aconselhável, exceto se os benefícios para
a mulher just ificarem os possíveis riscos para o recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas.
Faktu é considerado como seguro, sendo improvável que possa alterar a capacidade de
conduzir ou utilizar máquinas.

Faktu contém butil-hidroxitolueno (E321).
Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação ocular e
das membranas mucosas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

Aplicar a pomada nas áreas afetadas, 2-3 vezes por dia, e massajar, se possível. Quando usado
por via retal, aplique após a defecação.

Para aplicação retal, use o aplicador fornecido.

Para aplicação interna:
Retirar a proteção do aplicador, enrosque o adaptador à bisnaga e insira no ânus. Com uma
ligeira pressão, aperte delicadamente a bisnaga de modo a que a pomada saia uniformemente


através dos orifícios laterais do aplicador e se espalhe sobre a zona afetada. Girando
ligeiramente o aplicador, a pomada distribui-se em toda a volta.



Em caso de persistência de sintomas ao fim de sete dias de aplicação do medicamento,
consulte o seu médico.

Utilização em crianças e adolescentes
A utilização e segurança em crianças e adolescentes não foram estudadas até o momento.

Se utilizar mais Faktu do que deveria
Não foram referidos até à data quaisquer casos de sobredosagem com Faktu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis):
- Desconforto como ardor ou prurido e que desaparece na maioria dos casos após um curto
período de tempo.
- Dermatite alérgica de contato, manifestada como vermelhidão inflamatória da pele (eritema)
com formação de vesículas (pápulas) acompanhada de prurido persistente. Se apresentar estes
sintomas deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.
- Reações anafiláticas incluindo reações cutâneas (edema angioneurótico, edema da laringe,
urticária e outras) e reações generalizadas até choque anafilático.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste fo lheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos
indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram


(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Possíveis alterações na cor da pomada não têm qualquer influência na eficácia do produto.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar for a os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Faktu
- As substâncias ativas são: policresuleno e cloridrato de cinchocaína. Cada grama de pomada
contém 10 mg de cloridrato de cinchocaína e 50 mg de policresuleno.
- Os outros componentes são: hidróxido de sódio, cetomacrogol, butil-hidroxitolueno (E321),
sílica coloidal anidra, polietilenoglicol 300, polietilenoglicol 1500, macrogol 400, edetato
dissódico e água purificada.

Qual o aspeto de Faktu e conteúdo da embalagem
Faktu apresenta-se na forma farmacêutica de pomada rectal.
Faktu é uma pomada branca a acastanhada.
A bisnaga é constituída por alumínio com tampa de lupoleno e com aplicador, embalada numa
caixa de cartão.

Este medicamento encontra-se aprovado nas seguintes apresentações:
- Bisnaga com 30 g de pomada
- Bisnaga com 30 g de pomada com aplicador
- Bisnaga com 50 g de pomada com aplicador


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
pharmaand GmbH
Taborstrasse 1
1020 Wien
Áustria

Fabricante
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em 08/2024.