O nome do seu medicamento é Duspatal Retard 200 mg cápsulas de libertação
prolongada (designado neste folheto por Duspatal Retard apenas). Duspatal Retard
contém uma substância designada por cloridrato de mebeverina. Este pertence a um
grupo de medicamentos conhecido como antiespasmódicos, o qual atua no estômago e
intest ino.

O intestino é um tubo muscular comprido através do qual os alimentos passam de modo
a serem digeridos. Se o intestino começar a ter espasmos e apertar demasiado, sentirá
dor. Este medicamento atua aliviando o espasmo e a dor.

Para que é utilizado Duspatal Retard
Tratamento sintomát ico do síndro me do intestino irritável.
O síndrome do intestino irritável é uma doença funcional do tubo digestivo. Pode
manifestar-se por sintomas como diarreia, obstipação, desconforto abdominal ou outros.
O diagnóstico é, em geral, feito depois de excluídas outras doenças de maior gravidade.
Caso lhe tenha sido diagnosticado um Síndrome do intestino irritável pode tomar
Duspatal para alívio sintomático.


Consulte o médico:
- no caso de experienciar os sintomas pela primeira vez antes de começar a tomar
Duspatal Retard
- no caso de os sintomas existentes piorarem
- no caso de os sintomas não melhorarem após 2 semanas de tratamento.

Não tome Duspatal Retard:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- Íleo paralítico (interrupção dos movimentos contrácteis do intestino)
Não tome Duspatal Retard se o mencionado anteriormente se aplicar a si. Se tiver
dúvidas fale com o seu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica
de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser dispensado nas
situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:
- no caso de perda de peso não intencional e inexplicável
- no caso de anemia
- no caso de hemorragia rectal ou sangue nas fezes
- no caso de febre
- se alguém da sua família tiver sido diagnosticado com cancro do colon/intestino,
doença celíaca ou doença inflamatória do intestino
- no caso de idade superior a 50 anos e experienciar estes sintomas pela primeira vez
- no caso de utilização recente de antibióticos

Consulte o médico no caso de experienciar os sintomas pela primeira vez antes de
começar a tomar Duspatal Retard.

Outros medicamentos e Duspatal Retard
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não é esperado que Duspatal Retard interaja com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Duspatal Retard não está recomendado durante a gravidez. O seu médico pode
aconselhá-la a parar de tomar Duspatal Retard ou a tomar outro medicamento em
alternativa.


- Informe o seu médico se estiver a amamentar ou prestes a começar a amamentar.
Duspatal Retard não é recomendado para mães a amamentar. O seu médico pode pedir-
lhe para parar de amamentar ou aconselhá-la a tomar outro medicamento caso pretenda
amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir veículos
ou utilizar máquinas ou ferramentas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome a cápsula inteira, com um copo cheio de água. Não as deve esmagar nem
mastigar.
Tente tomar as suas cápsulas aproximadamente à mesma hora todos os dias, o que irá
ajudá-lo a lembrar-se de as tomar.

Adultos e crianças com idade superior a 10 anos de idade:
A dose recomendada é 1 cápsula de 200 mg duas vezes por dia.
Tome uma cápsula de manhã e outra à noite.

Utilização em crianças
Não dê as cápsulas de Duspatal Retard 200 mg a crianças com idade inferior a 10 anos.

Se tomar mais Duspatal Retard do que deveria
Se tomar mais Duspatal Retard do que o que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se
a um hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento e este folheto
informat ivo consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Duspatal Retard
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não a tome. Tome a dose seguinte à hora
normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Poderão ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:

Páre de tomar Duspatal Retard e consulte um médico imediatamente caso ocorra algum
dos efeitos indesejáveis graves seguintes - poderá necessitar de tratamentos médicos
urgentes:
- Dificuldade em respirar, inchaço da face, pescoço, lábios, língua ou garganta. Pode
estar a ter uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) ao medicamento.

Se tiver algum dos efeitos indesejáveismencionados anteriormente, páre de tomar
Duspatal Retard e consulte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis incluem:
Poderá ter uma reação alérgica (hipersensibilidade) mais moderada ao medicamento,
como por exemplo, erupção cutânea, pele avermelhada com prurido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Não conservar abaixo de 5ºC.
Conservar na embalagem de origem

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
e nos blisters, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Duspatal Retard

A substância ativa é o cloridrato de mebeverina. Cada cápsula contém 200 mg de
c lo r idrato de me be ver ina.
Os outros componentes (excipientes) são:
Conteúdo da cápsula: dispersão a 30 % de poliacrilato, talco, triacetina, hipromelose,
estearato de magnésio, dispersão a 30 % de copolímero de ácido metacrílico e acrilato
de etilo (1:1)
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: shellac (E904), propilenoglicol (E1520), óxido de ferro negro
(E172), solução de amónia, hidróxido de potássio.

Qual o aspeto de Duspatal Retard e conteúdo da embalagem
Duspatal Retard apresenta-se sobre a forma de cápsulas de libertação prolongada,
brancas, opacas, tamanho nº 1, com marcação padrão 245.

Duspatal Retard apresenta-se em blisters de PVC/Alumínio contendo 15, 30 e 60
cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Fabricante

Mylan Laboratoires SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
França




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