Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Drill sem açúcar 0,2 mg + 3 mg Pastilha
Cloridrato de tetracaína, Digluconato de cloro-hexidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não tome Drill sem açúcar:
- Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetracaína ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em crianças com idade inferior a 6 anos.
Advertências e precauções
A anestesia provocada na garganta por este medicamento pode promover a
aspiração acidental quando engole a comida (tosse durante a refeição com a
sensação da comida "ir para o sítio errado").
Deve por isso tomar precauções especiais com crianças entre os 6 e os 12 anos de
idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por períodos prolongados (mais de 5 dias),
porque pode alterar o equilíbrio microbiano natural da boca e da garganta.
Se tiver febre, pus amarelado ou desconforto ao engolir comida, lesões extensas ou
lesões em propagação na sua boca, deve consultar o seu médico.
Coloração amarelo-acastanhada da língua. Este efeito é inofensivo e desaparece
quando o tratamento é interrompido.
Coloração amarelo-acastanhada nos dentes e nas restaurações com silicato ou
compósito. Esta coloração não é permanente e desaparece no final do tratamento.
Pode ser facilmente prevenida ao reduzir o consumo de chá, café e vinho tinto e pela
limpeza diária dos seus dentes com uma escova de dentes e pasta dentífrica
convencional antes de utilizar Drill sem açúcar ou, no caso de próteses, pela limpeza
com um produto de limpeza padrão.
O tratamento e o polimento podem ser considerados nos casos em que a escovagem
normal dos dentes não é possível.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Drill sem açúcar.
Outros medicamentos e Drill sem açúcar
Não utilize mais do que um medicamento antisséptico ao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Drill sem açúcar com alimentos e bebidas
Este medicamento não deve ser utilizado antes de comer ou enquanto come ou
bebe, uma vez que a tetracaína é um agente anestésico moderado e pode provocar a
deglutição de forma errada.
Gravidez e amamentação
A utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez.
Não deve tomar este medicamento durante a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos na condução de veículos ou utilização de máquinas durante a utilização de
Drill sem açúcar são nulos ou desprezáveis.
Drill sem açúcar contém:
- Isomalte (E953). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
- 1,0 mg de aspartamo (E951) em cada pastilha. O aspartamo é uma fonte de
fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética
rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue
remover adequadamente.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia
Em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos, a dose recomendada é 1 pastilha,
podendo ser renovada se necessário, sem exceder 4 pastilhas a cada 24 horas.
Utilização em crianças:
Em crianças entre os 6 e os 15 anos, a dose recomendada é 1 pastilha, podendo ser
renovada se necessário, sem exceder 3 pastilhas a cada 24 horas.
Modo e via de administração
Dissolver lentamente na boca sem mastigar.
Frequência de administração
Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre cada pastilha.
Duração do tratamento
- Este medicamento não deve ser utilizado mais do que 5 dias.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, deve consultar o seu médico.
Se tomar mais Drill sem açúcar do que deveria
Se você ou uma criança tomar acidentalmente demasiado medicamento:
- Em pequenas quantidades não são esperados efeito indesejáveis;
- Em quantidades elevadas (por exemplo, muitas pastilhas), deve contactar
imediatamente o seu médico ou dirigir-se às urgências do hospital mais próximo.
Os efeitos indesejáveis devido à cloro-hexidina são pouco prováveis, mas pode ter
sintomas de desconforto digestivo (dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia) e
irritação local.
A tetracaína poderá provocar dormência da língua e uma possível sensação de
asfixia. Também podem ocorrer doenças do sistema nervoso (nervosismo, distúrbios
visuais, convulsões), doenças cardiovasculares (hipotensão, bradicardia, arritmia
ventricular) e metemoglobinemia (doença do sangue em que é produzida uma
quantidade anormal de metemoglobina - uma forma de hemoglobina).
Este produto contém óleos essenciais de hortelã-pimenta e eucalipto (também
conhecidos como derivados terpénicos). No caso de doses excessivas, podem
ocorrer convulsões em crianças.
Caso se tenha esquecido de tomar Drill sem açúcar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos podem ocorrer numa frequência desconhecida (a frequência não
pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- Reação alérgica. Se tiver erupção cutânea, inchaço da boca ou da face, dificuldade
em respirar, pare imediatamente a utilização deste medicamento e consulte um
médico. Estes efeitos podem ser sintomas de uma reação alérgica que é muito rara.
- Coloração amarelo-acastanhada da língua. Este efeito é inofensivo e desaparece
quando o tratamento é interrompido.
- Coloração amarelo-acastanhada dos dentes e de restaurações com silicatos ou com
compósitos. Esta coloração não é permanente e pode ser facilmente prevenida com a
escovagem diária dos dentes.
- Aspiração acidental (tosse durante a refeição com a sensação da comida "ir para o
sítio errado"). Este efeito está relacionado com a tetracaína (um anestésico
moderado) que pode induzir asfixia. Se tal acontecer, deve parar o tratamento e
procurar ajuda médica.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Drill sem açúcar
- As substâncias ativas são:
Cloridrato de tetracaína - 0,2 mg
Digluconato de cloro-hexidina - 3 mg
- Os outros componentes são: glicirrizato de amónio, aroma de papoila, aroma
pulmoral, ácido ascórbico, aspartamo (E951)* e isomalte (E953)*.
*ver secção 2 "Drill sem açúcar contém".
Qual o aspeto de Drill sem açúcar e conteúdo da embalagem
Drill sem açúcar apresenta-se sob a forma de pastilhas redondas, de cor
transparente.
Embalagens contendo 24 pastilhas para administração bucal.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, nº 178 – 5º Esq.
1070-243 Lisboa
Tel.: 21 381 53 20
Fabricante
Pierre Fabre Médicament Production
Site Dietetique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
FR-32290 Aignan - França
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