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DICLOFENAC FARMOZ 10 MG/G GEL 100 G

DICLOFENAC FARMOZ 10 MG/G GEL 100 G

CNP: 5518881

 

5.40 €


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Diclofenac Farmoz 10 mg/g gel
Diclofenac de sódio

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto informativo, ou
de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.- Conserve este folheto.
Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento previsto neste
folheto, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:


Diclofenac Farmoz é um medicamento que se apresenta na forma de gel, para aplicação
tópica na pele.

Diclofenac Farmoz está indicado no tratamento de:
- Entorses, distenções, luxações, contusões e outras lesões.
- "cotovelo do tenista", "rigidez do ombro" e outras formas de reumatismo dos tecidos
mo les.
- Algumas formas de artrite dos braços, pernas ou costas.

Diclofenac Farmoz pode ser igualmente utilizado no tratamento de outras doenças,
conforme indicação do seu médico assistente.


Não utilize Diclo fenac Farmoz:

- Se tem alergia(hipersensibilidade) ao Diclofenac ou a qualquer outro componente do
medicamento (indicados na secção 6).


- Se sofreu anteriormente de crises de asma, urticária ou rinite aguda, desencadeadas
pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Diclofenac Farmoz.
Têm sido raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais,
incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens Johnson e necrólise epidérmica
tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência
destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas
reações manifestam-se durante o primeiro mês de tratamento. Diclofenac Sandoz deve
ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações
de hipersensibilidade.

- Não aplique Diclofenac Farmoz em superfícies cutâneas infetadas, nem em feridas ou
lesões abertas, só devendo ser aplicado em superfícies de pele intacta e saudável; este
medicamento também não deve ser aplicado no interior da boca ou da vagina.
- Evite o contacto de Diclofenac Farmoz com os olhos. Caso ocorra, lave os olhos com
água corrente e avise o seu médico.
- Nunca ingira Diclofenac Farmoz.

Outros medicamento e Diclofenac Farmoz Informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

DIURÉTICOS, INIBIDORES DA ENZIMA DE CONVERSÃO DA ANGIOTENSINA
(IECA) E ANTAGONISTAS DA ANGIOTENSINA II (AAII):
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos
assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função
renal diminuída (ex. doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função
renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase
pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a
possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência
destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de
diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em
associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa
deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser
adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função
renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez


Caso esteja grávida ou pense engravidar deve informar o seu médico. Não está
recomendada a utilização de Diclofenac Farmoz durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Amamentação

Não está recomendada a utilização de Diclofenac Farmoz durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram referidos quaisquer efeitos.

Diclofenac Farmoz contém metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216) que podem
causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém ainda propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.


Utilize este medicamento exatamente como está decsrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Massaje levemente Diclofenac Farmoz, 3 ou 4 vezes por dia na pele, cobrindo a zona
dolorosa ou inchada. A quantidade necessária varia em função do tamanho da área
afetada. Geralmente, uma quantidade que varia entre uma cereja e uma noz deverá ser
suficiente.
Lave as mãos após aplicar Diclofenac Farmoz, exceto, evidentemente, quando pretenda
tratar as mãos. Informe o seu médico assistente se os seus sintomas não melhorarem
após 2 semanas, ou sofrerem um agravamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Diclofenac Farmoz
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Diclo fenac Farmoz do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Centro de Informação
Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Farmoz

Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu. Aplique a dose
esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


Como todos os medicamentos, Diclofenac Farmoz pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes podem incluir:
- Ocasionalmente: dermatite de contacto, alérgica ou não alérgica (com sintomas e
sinais como prurido, eritema, edema, pápulas, vesículas, formação de bolhas ou
descamação da área tratada).
Reações bolhosas incluindo síndroma de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica
(muito raro).

- Em casos isolados: exantema cutâneo generalizado, reações de hipersensibilidade (por
ex.: crises asmáticas, angioedema), aumento da sensibilidade cutânea à luz do sol.
O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta,
quantidade aplicada e tempo de exposição.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo.

INFARMED I.P.
Direção de Gestão de Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351217987140
Fax.:+351217987397
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.


Não utilize Diclo fenac Farmoz após expirar o prazo de validade impresso na
embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.


Qual a composição de Diclofenac Farmoz

- A substância ativa é o Diclofenac de sódio. Cada grama de gel contém 10 mg de
Diclofenac de sódio.
- Os outros componentes são: propilenoglicol, triglicéridos de cadeia média, água
purificada, carbóFarmozo, hidróxido de sódio, hidroxietilcelulose, metilparabeno
(E218), propilparabeno (E216).

Qual o aspeto de Diclofenac Farmoz e conteúdo da embalagem

Diclofenac Farmoz apresenta-se sob a forma de gel, em embalagens de 50 g e 100 g. É
possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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