- Blisters: Conservar a temperatura inferior a 30°C. Conservar na embalagem de origem
para proteger da humidade.
- Frascos: Conservar a temperatura inferior a 30°C. Manter o frasco bem fechado para
proteger da humidade.
- Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
- Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior/blisters/rótulo, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.
- Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Crestor
A substância ativa de Crestor é rosuvastatina. Os comprimidos revestidos por película
de Crestor contêm rosuvastatina cálcica, equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
rosuvastatina.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, fosfato
de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de
titânio (E171). Crestor 10 mg, 20 mg ou 40 mg comprimidos revestidos por película
contêm também óxido de ferro vermelho (E172). Crestor 5 mg comprimidos revestidos
por película contêm também óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspeto de Crestor e conteúdo da embalagem
Crestor apresenta-se disponível em embalagens blisters de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50,
56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos e em recipientes de plástico de 30 e 100
comprimidos. (É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em
cada país.)
Crestor apresenta-se disponível em quatro dosagens:
Crestor 5 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos e com a
gravação ZD4522 e 5 numa das faces e liso na outra face.
Crestor 10 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, redondos e com a
gravação ZD4522 e 10 numa das faces e liso na outra face.
Crestor 20 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, redondos e com a
gravação ZD4522 e 20 numa das faces e liso na outra face.
Crestor 40 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, ovais e com a
gravação ZD4522 numa das faces e 40 na outra face.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Humberto Madeira, 7
Queluz de Baixo
2730-097 Barcarena
Fabricantes responsáveis pela libertação de lotes
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA,
Reino Unido
Telefone: +44 1625 582828
AndersonBrecon (UK) Ltd, 2-7 Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye,
Hereford, HR3 5PG, Reino Unido
Telefone: +44 1497 820829
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Alemanha
Telefone: +49 41 037 080
Avara Reims Pharmaceutical Services, Parc industriel de la Pompelle, Chemin de
Vrilly, Reims, 51100, França
Telefone: +33 3266 16868
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suécia
Telefone: +46 8 553 260 00
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT,
NO, PL, PT, SE, UK), e 5 mg, 10 mg e 20 mg (DE, ES, FR).
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