Clotrimazol Generis contém a substância ativa clotrimazol, que possui um amplo
espectro de atividade antifúngica, permitindo a eliminação eficaz de um grande
número de fungos responsáveis por várias doenças.

Clotrimazol Generis é utilizado no tratamento de infeções fúngicas da pele causadas
por dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.
tinea manuum, tinea pedum conhecido por "pé de atleta"), pitiríase versicolor
(manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação,
mais frequentemente, no peito ou nas costas podendo escamar ligeiramente) e
dermatite das fraldas.

Não utilize Clotrimazol Generis:
- se tem alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Se já teve alguma alergia devida ao componente álcool cetostearílico é conveniente
utilizar uma formulação que não contenha aquele componente (solução para
pulverização cutânea).


Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotrimazol Generis

Outros medicamentos e Clotrimazol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.

Neste caso, não se conhecem alterações do efeito de Clotrimazol Generis pelo facto
de se utilizarem outros medicamentos.

Gravidez, amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Clotrimazol
Generis só deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Clotrimazol
Generis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Clotrimazol Generis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
são nulos ou desprezáveis.

Clotrimazol Generis contém álcool cetostearílico
O álcool cetostearílico pode causar reações s locais na pele (por exemplo dermatite
de contacto).

Clotrimazol Generis contém álcool benzílico.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local ligeira.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Clotrimazol Generis deve ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente
suficiente uma tira de creme (meio centímetro de comprimento), aplicada duas a
três vezes por dia.
Em caso de alergia ao álcool cetostearílico, é conveniente optar por uma formulação
que não contenha este componente (solução para pulverização cutânea).

Para assegurar uma cura completa, dependendo da indicação, o tratamento deverá
prosseguir de acordo com as indicações, tal como especificado abaixo (ver " Duração
do tratamento"), mesmo se os sintomas desaparecerem.

Duração do tratamento


Micoses interdigitais 3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas 1 semana (após este período, o tratamento pode
prosseguir quando indicado pelo médico)

Deverá informar o seu médico se não houver melhoria após 4 semanas de
tratamento.

Crianças e idosos
Clotrimazol Generis pode se aplicado tanto em crianças como em idosos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Clotrimazol Generis
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
utilizar.

Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação sem todavia
utilizar mais quantidade do que a indicada.

Se parar de utilizar Clotrimazol Generis
Se parar de utilizar Clotrimazol Generis antes do tempo de tratamento recomendado,
é possível que os sintomas surjam novamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:
- reação alérgica, que se pode manifestar com: desmaios (síncope), tensão arterial
baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia) e urticária.
- bolhas, desconforto/dor, inchaço (edema), vermelhidão da pele (eritema), irritação,
descamação/esfoliação, comichão (prurido), erupção cutânea, ardor/queimadura.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da
bisnaga e nas embalagens exteriores de cartão, após “EXP”. O prazo de validade
corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Clotrimazol Generis

A substância ativa é clotrimazol: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Os outros componentes são: palmitato de cetilo, octildodecanol, polissorbato 60,
estearato de sorbitano, álcool benzílico, álcool cetostearílico, água purificada

Qual o aspeto de Clotrimazol Generis e conteúdo da embalagem

Creme de cor branca e aspeto homogéneo.
Bisnaga de alumínio com revestimento interno e tampa de rosca de polietileno.
Bisnaga contendo 20 g ou 50 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal


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