Canesten Unidia creme contém a substância ativa bifonazol pertencente a um grupo
de substâncias conhecidas como "antifúngicos".

O bifonazol possui um amplo espectro de atividade o que lhe permite a eliminação
eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele
(dermatomicoses) localizadas nas mãos e pés. Também é eficaz em outras afeções
fúngicas cutâneas, nomeadamente a pitiríase versicolor.

Canesten Unidia creme é utilizado no tratamento local de várias infeções fúngicas,
nomeadamente:
- Micoses das mãos e pés (conhecido por “pé-de-atleta”) provocadas por fungos
suscetíveis (incluindo o tratamento da pele exposta sob a unha após remoção da
mesma);
- Pitiríase versicolor (micose caracterizada por manchas esbranquiçadas no tórax e
abdómen).

Não utilize Canesten Unidia creme

- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).


Se for alérgico ou intolerante ao álcool cetostearílico, deverá utilizar, em vez do
creme, uma formulação de bifonazol que não contenha este componente, como
Canesten Unidia solução para pulverização cutânea.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Canesten Unidia creme.

Se já teve reações alérgicas a outros medicamentos antifúngicos imidazólicos (por
ex., econazol, clotrimazol, miconazol), deve utilizar medicamentos contendo
bifonazol com cuidado.

Alguns excipientes do creme podem reduzir a eficácia dos produtos de látex (ex.:
preservativos e diafragmas) quando aplicados na zona genital. O efeito é temporário
e ocorre apenas durante o tratamento.
Canesten Unidia creme pode ser aplicado em pessoas idosas.

Crianças

Em recém-nascidos (0 a 27 dias), bebés e crianças pequenas (28 dias a 23 meses),
Canesten Unidia creme só deverá ser utilizado sob vigilância médica.

Outros medicamentos e Canesten Unidia creme

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Se estiver em terapia com varfarina, e utilizar Canesten Unidia creme, deverá ser
devidamente acompanhado pelo seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Canesten Unidia creme
durante os primeiros três meses de gravidez.

A amamentação deverá ser suspensa durante o tratamento com bifonazol, pois não
se sabe se o mesmo é eliminado no leite humano.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A medicação tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

Canesten Unidia creme contém álcool cetostearílico

Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).


Este medicamento contém 20 mg/g de álcool benzílico. O álcool benzílico pode
causar reações alérgicas e irritação local ligeira.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Canesten Unidia creme deverá ser aplicado uma vez por dia, de preferência à noite,
na zona a tratar, em camada fina, friccionando ligeiramente.

Para tratar uma área correspondente à palma da mão, é geralmente suficiente uma
tira de creme (1 cm de comprimento).

Para obter uma cura duradoura, o tratamento com Canesten Unidia creme deve ser
efetuado de modo adequado e durante os períodos de tratamento indicados (pelo
seu médico) que são, normalmente, os seguintes:

Indicação Duração do tratamento
Micoses do pé e mão, pé-de-atleta 3 semanas
Pitiríase versicolor 2 semanas
Tratamento do leito da unha exposto
após remoção da zona infetada 4 semanas

Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de
tratamento, poderá ter uma situação clínica que requer tratamento por um médico.

Como utilizar Canesten Unidia com aplicador CanesEasy
Touch:
1 - Lave e seque bem os pés, especialmente entre os dedos, antes de aplicar o
creme.
2 - Remova a tampa do aplicador.
3 - Para abrir o tubo, vire a base do aplicador na direção ON.
4 - Esprema o tubo até que o creme seja libertado.
5 - Aplique o creme em camada fina e uniformemente
sobre as áreas afetadas dos pés e / ou entre os dedos
dos pés. Friccione suavemente com a ajuda do lado
estriado da ponta macia e deixe secar.
6 - Para fechar o tubo, vire a base do aplicador na
direção OFF.
7 - O exterior da ponta macia deve ser limpo com um
pano molhado. Não remova a ponta macia. Não use
detergente ou produtos químicos para limpar a ponta
macia.
8 – Coloque novamente a tampa no aplicador.





Não
remover










Caso se tenha esquecido de utilizar Canesten Unidia creme

Não utilize maiores quantidades de Canesten Unidia creme para compensar uma
dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

- Dor no local de administração, inchaço em redor do local de administração;

- Erupção cutânea que surge do contacto de uma substância com a sua pele
(dermatite de contacto, dermatite alérgica), vermelhidão, comichão, erupção
cutânea, vesiculação, esfoliação cutânea, eczema, pele seca, irritação cutânea,
maceração cutânea, sensação de queimadura cutânea.

Estes efeitos são de natureza passageira e desaparecem quando o tratamento é
interrompido ou concluído.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente através de:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

O prazo de validade após abertura inicial (bisnaga com aplicador): 6 meses


Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Canesten Unidia creme após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior após ”VAL.”.

Não utilize Canesten Unidia creme se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Canesten Unidia creme

- A substância ativa é o bifonazol. Um grama de creme contém 10 mg de bifonazol.

- Os outros componentes são: álcool benzílico, álcool cetostearílico, palmitato de
cetilo, octildodecanol, polissorbato 60, estearato de sorbitano e água purificada.

Qual o aspeto de Canesten Unidia creme e conteúdo da embalagem

Canesten Unidia creme apresenta-se na forma de creme branco para uso cutâneo.

Encontra-se disponível em bisnaga com 15 g de creme e em bisnaga com aplicador
com 15 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vítor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal


Fabricante

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa - Barcelona
Espanha

Ou



GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha

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