Caladryl pertence ao grupo fármaco-terapêutico: 13.8.2 Medicamentos usados em
afecções cutâneas. Outros medicamentos usados em dermatologia. Anestésicos
locais e antipruriginosos.

Caladryl é utilizado para:
Acalmar e aliviar irritações da pele associadas a urticária, dermatites de contacto,
outras afeções ligeiras da pele (líquens, fogagens), picadas de insetos e queimaduras
de sol.

Não utilize Caladryl

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à difenidramina, óxido de zinco, cânfora ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Sobre a pele empolada ou membranas mucosas.
- Nas zonas esfoladas a não ser quando sugerido pelo médico.
- Se estiver a utilizar ou tomar qualquer outro medicamento contendo Difenidramina
ou anti-histamínicos
Caladryl é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Caladryl.



- Não aplique Caladryl em zonas extensas da pele.
- Evite o contacto com os olhos.
Após a aplicação de Caladryl deve-se evitar a exposição ao sol, devido à possível
reação de fotossensibilidade. Neste caso, a área afetada pode piorar.

Caladryl contém cânfora, por isso, pode ser prejudicial se ingerido.
A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas
quantidades, pois pode causar colapso imediato.

Informe um médico em caso de aparecimento de reações desagradáveis, tais como
dermatite de contacto, reações fotoalérgicas (alergia causada pela exposição à luz
solar), secura na boca, insónia, tremores e/ou irritabilidade. Na ocorrência de
erupções na pele e sensação de queimadura ou reações indesejáveis que possam ser
eventualmente atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com
água e sabão e comunique a um médico

Crianças e adolescentes
Caladryl é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Caladryl

Não deve utilizar qualquer outro medicamento contendo Difenidramina ou outro anti-
histamínico, enquanto usar o Caladryl.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico.

Ainda não foi estabelecida a segurança do Caladryl na gravidez e na lactação.

A Cânfora é embriotóxica e abortiva.
Informe um médico da ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu
término.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O efeito de Caladryl sobre a condução ou utilização de máquinas não foi estudado.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Uso cutâneo.


Caladryl não deve ser ingerido.

Caso tenha sido receitado pelo seu médico utilizar Caladryl sempre de acordo com as
indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Aplicar localmente sobre a região afetada, três ou quatro vezes por dia.
Antes de cada aplicação, limpar a zona da pele afetada com água e sabão e seque. O
Caladryl deve ser aplicado sobre a zona da pele afetada usando algodão.

Caladryl não deve ser utilizado em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias,
exceto sob orientação médica.

Se utilizar mais Caladryl do que deveria

Em caso de ingestão acidental ou absorção excessiva de Caladryl podem ocorrer
sinais de toxicidade à Difenidramina, que incluem sonolência e sedação, com
prevalência de sintomas anticolinérgicos. A cânfora pode produzir náuseas, vómitos e
tonturas. Com doses elevadas, podem ocorrer delírio e estados de coma, ataxia,
aumento de reflexos musculares e convulsões espásmicas.
Tratamento:
Deve proceder-se ao esvaziamento do estômago por indução do vómito ou por
lavagem gástrica cuidadosa. Em casos de envenenamento agudo deve utilizar-se
carvão ativado. Pode ser administrado um purgante de sulfato de sódio.
As convulsões podem ser controladas com diazepam ou tiopentona de sódio.
Em caso de envenenamento por cânfora pode utilizar-se hemodiálise lipídica ou
resina de hemoperfusão.
Aconselha-se o utente a comunicar ao médico ou farmacêutico os efeitos
indesejáveis detetados que não constem deste folheto.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Sensação de queimadura ou rash cutâneo. Outras reações adversas que podem
ocorrer são: dermatite de contacto, reações fotoalérgicas e eczemas. Também
podem ocorrer sintomas anticolinérgicos, tais como: secura na boca, insónia,
tremores e/ou irritabilidade.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73


Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Caladryl

As substâncias ativas são: difenidramina, óxido de zinco e cânfora. Cada mililitro de
suspensão cutânea contém 10 mg de cloridrato de difenidramina, 80 mg de óxido de
zinco e 1 mg de cânfora.
Os outros componentes são: carmelose sódica, glicerol, óxido de ferro amarelo
(E172), óxido de ferro vermelho (E172), álcool, perfume B8412 e água purificada.
Contém etanol. Este medicamento contém 2mg/mlmg de álcool (etanol) em cada ml
de suspensão. Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.

Qual o aspeto de Caladryl e conteúdo da embalagem

Caladryl apresenta-se na forma de suspensão cutânea cor-de-rosa, em frasco de
vidro Tipo III âmbar com 200 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Omega Pharma Portuguesa, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, nº 43
Edifício Neopark
Bloco 1 – 3ºC
2790-221 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Sofarimex - Ind. Química e Farmacêutica, S.A.
Av. Indústrias - Alto do Colaride - Agualva - Cacém
2735 - 213 Cacém
Portugal

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