Não tome Buscopan Compositum N:
- se tem alergia ao brometo de butilescopolamina, ao paracetamol
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se sofre de miastenia gravis (fraqueza dos músculos voluntários);
se sofre de estenose mecânica (estreitamento) do aparelho gastrointestinal;
- se sofre de íleo paralítico ou obstrutivo (ausência temporária dos movimentos
intestinais);
- se tem megacólon (dilatação anormal do intestino grosso);
- se tem insuficiência hepatocelular grave (uma doença do fígado);
- se sofre de alguma doença hereditária rara que possa ser incompatível com
algum excipiente do medicamento (indicados na secção 6).
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28-03-2024
INFARMED
Advert ênci as e pre cauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Buscopan Compositum N.
Se sofre de qualquer uma das seguintes condições, o Buscopan Compositum N só
deve ser administrado sob supervisão médica e, se necessário, a dose deve ser
reduzida ou os intervalos entre as tomas individuais serem prolongados:
- deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase;
- abuso crónico de álcool incluindo se interrompeu recentemente o consumo de
álcool;
- insuficiência renal grave;
- síndrome de Gilbert;
- insuficiência hepática ligeira a moderada;
- reservas baixas de glutationa;
- glaucoma de ângulo estreito;
- suscetibilidade a obstruções intestinais ou dos canais urinários;
- tendência para taquiarritmia (alteração do ritmo cardíaco).
Caso a dor abdominal grave e inexplicada persista ou piore, ou ocorra
simultaneamente com sintomas como febre, náusea, vómitos, alterações nos
movimentos intestinais, sensibilidade abdominal , redução da pressão art erial,
desmaio ou sangue nas fezes, deve procurar aconselhamento médico
imediatamente.
Em casos muito raros podem ocorrer reações alérgicas graves (de
hipersensibilidade) agudas. Nestes casos, o tratamento com Buscopan
Compositum N deve ser imediatamente descontinuado aos primeiros sinais de
alergia ap ós a toma.
Foram reportados, com o uso de Buscopan Compositum N, efeitos secundários na
pele que podem pôr a vida em risco (como síndrome de Stevens-Johnson ou
necrólise epidérmica tóxica). Se detetar sintomas como erupção gradual na pele
com bolhas ou lesões nas mucosas, interrompa imediatamente o tratamento e
procure aconselhamento médico.
É aconselhada precaução em doentes com sensibilidade ao ácido acetilsalicílico
e/ou a anti-inflamatórios não esteroides.
O número de células sanguíneas e o funcionamento do fígado e dos rins devem
ser monitorizados após uso prolongado.
A utilização prolongada de analgésicos, sobretudo em doses elevadas, pode
provocar dores de cabeça. Neste caso não deve tratar a dor de cabeça com doses
aumentadas do Buscopan Compositum N.
Para prevenir sobredosagem, deve assegurar-se de que mais nenhum dos
medicamentos que toma contém paracetamol, uma das substâncias ativas de
Buscopan Compositum N.
Pode ocorrer lesão hepática com a toma de paracetamol, mesmo com doses
terapêuti cas , após tr at a mento de curta duraç ão e em doente s sem problema s d e
fígado pré-existentes.
A interrupção abrupta do tratamento prolongado com doses elevadas de
analgésicos pode provocar sintomas de abstinência (por exemplo, dores de
cabeça, cansaço, nervosismo), que geralmente desaparecem ao fim de poucos
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dias. Nestes casos, cabe ao seu médico decidir se deve ou não reiniciar o
tratamento, e controlar os sintomas de abstinência.
Buscopan Compositum N não deve ser administrado por um período superior a 3
dias, exceto se assim tiver sido prescrito pelo seu médico. Procure
aconselhamento médico se após a toma de Buscopan Compositum N, a dor
persistir ou se agravar, se surgirem novos sintomas ou se ocorrer vermelhidão ou
inchaço, pois estes poder ão ser si nais de uma d oença gr ave.
Outros medicamentos e Buscopan Compositum N
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Buscopan Compositum N poderá interagir com outros medicamentos, quando
tomados simultaneamente. Como tal, a administração de Buscopan Compositum
N com qualquer um dos medicamentos a seguir descritos apenas deverá ser feita
após indicação médica:
- alguns hipnóticos e antiepiléticos (ex.: fenobarbital, fenitoína, glutetimida,
carbamazepina), rifampicina e outras substâncias potencialmente hepatotóxicas,
podendo resultar em lesões do fígado;
- cloranfenicol, podendo resultar num aumento da toxicidade deste medicamento;
- varfarina e outros medicamentos anti-vitamina K, podendo haver aumento do
risco de hemorragia. Se estiver a tomar simultaneamente paracetamol e
medicamentos anti-vitamina K, a sua coagulaçã o dever á s er monitorizada;
- flucloxacilina, podendo resultar em acidose metabólica, principalmente em
doentes com níveis baixos de glutationa;
- colestiramina, podendo haver redução da absorção do paracetamol;
- antidepressivos tri- e tetracíclicos, anti-histamínicos, antipsicóticos, quinidina,
amantidina, disopiramido e outros medicamentos anticolinérgicos, como o
tiotrópio, o ipratrópio, e compostos atropínicos cujo efeito pode ser intensificado
pelo Buscopan Compositum N;
antagonistas da dopamina, como a metoclopramida, podendo haver redução do
efeito de ambos os medicamentos;
- agentes beta-adrenérgicos, podendo o efeito destes medicamentos ser
aumentado pelo Buscopan Compositum N;
- medicamentos qu e a celerem o e sva zi amento gástrico (ex.: metoclopramida), os
quai s podem aument ar a ab sorção do parac et amol;
- outros medicamentos que contenham paracetamol e/ou butilescopolamina;
- flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia no sangue e
nos fluídos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado) que deve ter
tratamento urgente e que pode ocorrer particularmente em caso de compromisso
renal g rav e, s ep sia (quando as b act éri as e as suas toxinas circul am no sangue
originando danos nos órgãos), malnutrição, alcoolismo crónico e se forem
utilizadas as doses máximas diárias de paracetamol.
Buscopan Compositum N com ali mentos, bebidas e álcool
Em caso de abuso de álcool, Buscopan Compositum N poderá desencadear lesões
no fígado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
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Não existem dados suficientes sobre a utilização de Buscopan Compositum N
durante a gravidez. Apesar da longa experiência de utilização ter monstrado
evidência insuficiente de efeitos adversos durante a gravidez, a segurança nestes
casos não está totalmente estabelecida. Consequentemente, não se recomenda a
utilização de Buscopan Compositum N durante a gravidez.
Amamentação
A segurança durante a amamentação ainda não foi determinada. No entanto, não
são conhecidos casos de ocorrência de efeitos adversos no recém-nascido. Se
estiver a amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Buscopan
Compositum N.
Fertilidade
Não foram realizados estudos sobre o efeito na fertilidade humana.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efetuados estudos sobre os efeitos deste medicamento sobre a
cap acidad e de condução e utilização de máquinas.
Buscopan Compositum N contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por
comprimido revestido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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