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BISOLVON LINCTUS ADULTO XAR 200 ML
BISOLVON LINCTUS ADULTO XAR 200 ML
BISOLVON LINCTUS ADULTO XAR 200 ML
CNP: 5790183
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Bisolvon Linctus Adulto 1, 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Bisolvon Linctus Adulto xarope está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

Bisolvon Linctus Adulto reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-
se mais fluido. Bisolvon Linctus Adulto tem um efeito estimulador sobre a mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente
com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e
melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a
eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.



Não tome Bisolvon Linctus Adulto:


- se tem alergia à bromexina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6);
- se sofre de úlcera gastroduodenal;
- se sofre de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um dos
excipientes do medicamento (ver "Bisolvon Linctus Adulto contém maltitol líquido").

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bisolvon Linctus Adulto
- Se tem tendência para sofrer de problemas gástricos, se sofre de doença hepática ou de
insuficiência renal ou se tem asma, não tome Bisolvon Linctus Adulto sem consultar
previamente o seu médico;

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
cloridrato de bromexina. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas
membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare
de utilizar Biso lvon Linctus Adulto e contacte o seu médico imediatamente.

Outros medicamentos e Bisolvon Linctus Adulto
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não associe Bisolvon Linctus Adulto com medicamentos antitússicos nem com
secantes de secreções, pois possuem um efeito contrário ao pretendido.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida deve evitar tomar Bisolvon, pois existem poucos dados disponíveis
sobre o uso de bromexina durante a gravidez.

Desconhece-se se a bromexina é excretada no leite materno, consequentemente
Bisolvon não deve ser tomado durante a amamentação.

Não existem dados que sugiram qualquer efeito do Biso lvon na fert ilidade. Contudo,
não foi estudado o efeito de Bisolvon na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi estudado o efeito de Bisolvon Linctus Adulto na capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

Bisolvon Linctus Adulto contém maltitol líquido.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento. Bisolvon Linctus Adulto pode ter um efeito laxante
moderado.


3. Como tomar Bisolvon Linctus Adulto

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.

Administração via oral.

A dose recomendada é
- Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia.

No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose diária total, até um
máximo de 48 mg, nos adultos.

Utilização em crianças
- Crianças dos 6 aos 12 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia.
(5 ml @ 1 colher de chá)

O xarope é isento de sacarose e por isso adequado para diabéticos.

Bisolvon Linctus Adulto provoca uma diminuição da viscosidade do muco e o aumento
da remoção do mesmo, sendo esperado um aumento da expetoração e da tosse, durante
o tratamento com Bisolvon Linctus Adulto.

Se tomar mais Bisolvon Linctus Adulto do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com Bisolvon Linctus Adulto. No entanto,
caso acidentalmente tome mais Bisolvon Linctus Adulto do que o recomendado e venha
a sofrer de alguns dos efeitos adversos de Bisolvon Linctus Adulto, consulte
imediatamente o seu médico. Pode ser necessário fazer tratamento para aliviar os
sintomas da sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Bisolvon Linctus Adulto
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Bisolvon Linctus Adulto é geralmente bem tolerado. No entanto, embora pouco
frequentes, podem ocorrer: náuseas, vómitos, diarreia e dor na parte superior do
abdómen.

Mais raramente pode ainda ocorrer: broncospasmo

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Reações de hipersensibilidade
Erupção na pele, urticária

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido

Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens
Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada aguda).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt



Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após a primeira abertura do frasco, Bisolvon Linctus Adulto poderá ser usado até um
máximo de 12 meses.

Não utilize este medicamento se verificar que o xarope se tornou turvo.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Bisolvon Linctus Adulto
- A substância ativa é o cloridrato de bromexina. Cada ml de xarope contém1,6 mg de
cloridrato de bromexina.
- Os outros componentes são maltitol líquido, sucralose, ácido benzóico (E210),
levomentol, aroma de cereja, aroma de chocolate e água purificada.

Qual o aspeto de Bisolvon Linctus Adulto e conteúdo da embalagem

Bisolvon Linctus Adulto, é apresentado em frascos de vidro âmbar tipo III, com tampa
branca de polietileno, contendo 200 ml ou 250 ml de xarope. Xarope incolor a quase
inco lor de aspeto límpido a quase límpido.

A embalagem contém um dispositivo de medição.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3º Piso, 2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Delpharm Reims S.A.S.
10, Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França


Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse, 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemanha

Este folheto foi revisto pela últ ima vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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