Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados antissépticos e
desinfetantes.
Trata-se de um antisséptico na forma de pomada.

Indicações terapêuticas:
Tratamento tópico adjuvante de úlceras varicosas
Tratamento de úlceras de decúbito
Feridas de origem traumática ou cirúrgica

Não utilize Betadine Pomada
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem hipertiroidismo
- se tem outras doenças agudas da tiroide


- no recém-nascido até 1 mês.
- no primeiro trimestre da gravidez.
- de forma prolongada durante o 2º e 3º trimestre da gravidez.
No aleitamento está contraindicado no caso de tratamento prolongado.
Não utilizar este medicamento em associação com antissépticos derivados de mercúrio.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Betadine Pomada.

A aplicação prolongada de Betadine Pomada em grandes superfícies cutâneas ou em
zonas de pele lesada, pode provocar uma excessiva absorção de iodo. Nas queimaduras
com áreas superiores a 20% da superfície corporal, utilizar segundo aconselhamento
médico ou de um profissional de saúde.

Não deve utilizar este medicamento antes ou após cint igrafia radio iodo ou tratamento do
carcinoma da tiroide com radioiodo.

A utilização de iodopovidona deve ser restringida ao mínimo em recém-nascidos e
lactentes pequenos. A utilização em crianças com menos de 30 meses só deve ser
efetuada se for considerada indispensável e deve limitar-se a uma aplicação breve e
pouco extensa.

A iodopovidona pode ser utilizada, mas com precaução em doentes com disfunção da
tiroide e doentes com alteração da função renal. Em doentes com bócio, nódulos na
tiroide ou outras doenças não agudas da tiroide a pomada de iodopovidona não deve ser
aplicada por períodos de tempo longos nem em áreas extensas da pele, salvo se
estritamente indicado.

Outros medicamentos e Betadine Pomada
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos mesmo se forem medicamentos
não su je it o s a rece it a méd ic a.

Tendo em conta possíveis interações (antagonismo, inativação) a utilização em
simultâneo ou sucessiva com outros antissépticos é de evitar.
Possível interferência com vários agentes de diagnóstico e com exames à função da
tiroide.
Associações desaconselhadas:
Antissépticos mercuriais: formação de um complexo cáustico no caso de utilização
concomitante de antissépticos iodados e mercuriais.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.


Gravidez
Não utilize este medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez.
No caso de utilização prolongada também não deve utilizar Betadine Pomada no 2º e 3º
trimestres da gravidez.

Amamentação
Se está a amamentar, pode utilizar este medicamento desde que não seja uma ut ilização
prolongada.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não relevante

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Aplicar diretamente nas áreas afetadas 3 a 4 vezes ao dia.
Podem ser utilizadas ligaduras ou bandas.
Não exceder um período máximo de 14 dias consecutivos de aplicação.

Se utilizar mais Betadine Pomada do que deveria
Uma vez que Betadine Pomada se destina a ser aplicado na pele, não estão descritos
casos de sobredosagem. No entanto, se ingerir acidentalmente uma quantidade maciça do
produto dirija-se imediatamente a um hospital.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betadine Pomada
Pode continuar normalmente a utilizar o medicamento como se não se tivesse esquecido.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

No caso de administração prolongada, pode surgir uma sobredosagem de iodo suscetível
de provocar disfunção da tiroide (hipertiroidismo ou hipotiroidismo), nomeadamente em
situações de utilização prolongada ou extensa.

Raramente foram descritas reações alérgicas como urticária, edema de Quincke (edema
da face, lábios, olhos e garganta), choque anafilático (choque provocado por uma reação
alérgica) e muito raramente reação anafilatóide (reação de intolerância).


No caso de aplicação de grandes quantidades de iodopovidona (ex: no tratamento de
queimaduras), raramente foram observados efeitos sistémicos: alterações da função renal
(insuficiência renal aguda e osmolaridade sanguínea anormal), desequilíbrio eletrolítico e
acidose metabólica.
Raramente, podem surgir reações cutâneas locais: dermatite cáustica e eczema de
contacto e muito raramente angioedema.


Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P., através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet: : http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo
de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Betadine Pomada

A substância ativa é a iodopovidona 10g/100g (correspondente a 1g de iodo ativo)
1ml de solução contém 0,01g de iodo ativo.


Os outros componentes são:
Polioxietilenoglicol 400, polioxietilenoglicol 4000, polioxietilenoglicol 6000, água
purificada

Qual o aspeto de Betadine Pomada e conteúdo da embalagem
Pomada de cor castanha
Embalagens de 30 e 100g


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal
Tel: 214 127 200
Fax: 214 127 219


Fabricante
Sidefarma Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Rua da Guiné, 26
2689 - 514 Prior Velho
Lisboa, Portugal


Este folheto foi revisto pela últ ima vez em