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BENFLUX 30 MG 20 COMP

BENFLUX 30 MG 20 COMP

CNP: 9533513

 

7.00 €



Folheto informativo: Informação para utilizador

Benflux 3 mg/ml Xarope
Benflux 30 mg Comprimidos
Benflux Forte 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



BENFLUX / BENFLUX FORTE é um medicamento do grupo dos expetorantes que
contém, como substância ativa, o cloridrato de ambroxol. O ambroxol estimula a
secreção brônquica, favorece a produção de um muco mais mobilizável e aumenta a
atividade ciliar.

BENFLUX / BENFLUX FORTE é um adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.



Não tome Benflux / Benflux Forte:
se tem alergia (hipersensibilidade) à (ao) substância(s) ativa(s) ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se sofre de úlcera gastroduodenal.

Ad vertências e precau çõ es
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Benflux / Benflux Forte
Não utilizar o xarope se este se tornar turvo.



O u so do mu colítico implica u ma d iminuição d a viscosid ade e a remo ção do muco,
tanto através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto de
esperar um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão ser
utilizados com precaução em indivíduos suscetíveis a úlceras gastroduodenais.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes asmáticos.

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
ambroxol. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas membranas
mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare de utilizar
Benflux/Benflu x Forte e contacte o seu médico imed iatamente.

Outros medicamentos e Benflux / Benflux Forte
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não associar antitússicos nem secantes de secreções, pois têm um efeito contrário ao
p retendido.

Benflux / Benflux Forte com alimentos e bebidas:
Esta medicação pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Por ausência de dados na espécie humana, a prescrição de Ambroxol não é aconselhada
durante o primeiro trimestre da gravidez.

Na ausência de dados no que concerne à passagem do Ambroxol para o leite materno,
aconselha-se prudência na sua prescrição em mulheres a amamentar.

Co ndução d e veículo s e utilizaçãod e máquinas
Não aplicável.

Os xaropes Benflux e Benflux Forte contêm 35 mg/ml de sorbitol. Se foi informado
pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
Os xaropes Benflux e Benflux Forte contêm 450 e 550 mg/ml de sacarose
respetivamente. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns
açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Cada dose de xarope para adulto contém 4,5g (Benflux) ou 5,5g (Benflux Forte) de
sacarose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes
mellitus.
Benflux 30mg comprimidos contém 103mg de lactose por comprimido.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.




Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções e, consequentemente, um
aumento da expetoração e da tosse.

Administração no idoso: Benflux / Benflux forte é apropriado para a utilização no
idoso. Contudo, recomenda-se precaução em caso de existência de úlcera péptica.

A dose diária habitualmente recomendada é de 60 a 120 mg de cloridrato de ambroxol,
repartidos em 2 ou 3 tomas. Na criança até 12 anos, a dose usual é de 1,5 - 2 mg/kg/dia,
divididos em 2 ou 3 tomas.

Administrar por via oral, de acordo com as seguintes recomendações:

Be nflux 30mg comp rimido s
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia.

Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.

Benflux 3mg/ml xarope
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 a 3 vezes ao dia.

Utilização em crianças
Crianças até 2 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 ano s de id ad e: 5 ml (1 co lher-med id a), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 7,5 ml (1 ½ colher-medida), 2 vezes ao dia.

Be nflux Fo rte 6mg/ ml xarop e
Posologia em adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
10 ml (2 colheres-medida), 2 vezes ao dia.

Utilização em crianças Para o tratamento na criança com menos de 12 anos, dependendo
da severidade da doença, é recomendada a seguinte posologia:
Crianças d e 1 a 2 anos de id ad e: 2,5ml (1 /2 co lher-medid a), 2 vezes ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 2,5ml (1/2 colher-medida), 3 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos d e idade: 5 ml (1 co lher-medid a), 2 a 3 vezes ao d ia.

Momento mais favorável para administração:
Administrar às refeições.

Se tomar mais Benflux / Benflux Forte do que d everia



Não se conhecem situações de intoxicação com ambroxol. A acontecer é recomendável
o tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Benflux / Benflux Forte
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Limite-se a tomar a dose habitual, tal como de costume.

Se parar de tomar Benflux / Benflux Forte
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Duração do tratamento
O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes do seu
final, porque nesse caso, o tratamento poderá não fazer efeito.

A dose prescrita pelo médico não deve ser modificada ou interrompida. Em caso de
necessidade, o médico determinará a conveniência de um ajustamento da dose.

Se notar que a ação do medicamento é demasiado forte ou fraca, informe o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Benflux / Benflux Forte é geralmente bem tolerado. Efeitos gastrointestinais moderados
foram relatados, nomeadamente, náuseas, vómitos, diarreia e dor epigástrica.

Existem relatos pouco frequentes de fadiga, rinorreia, disúria e dermatite de contacto.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Reações de hipersensibilidade
Erupção na pele, urticária

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada aguda).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também
poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos



contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt




Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças
Benflux 30 mg Comprimidos
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Benflux 3mg/ml xarope
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Be nflux Fo rte 6mg/ ml xarop e.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Prazo de validade após a primeira abertura: 30 dias
Não utilize este medicamento se verificar que o xarope está turvo.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Benflux 30 mg Comprimidos
A(s) substância(s) ativa(s) é o cloridrato de Ambroxol. Cada comprimido contém 30 mg
de cloridrato de Ambroxol.
O(s) outro (s) compo nente(s) são: lactose anid ra, celu lose microcristalina, estearato d e
magnésio e ácido esteárico.

Qual a composição de Benflux 3mg/ml xarope



A(s) substância(s) ativa(s) é o cloridrato de Ambroxol. Cada ml de xarope contém 3mg
de cloridrato de Ambroxol.
O(s) outro(s) componente(s) são: sacarose, sorbitol a 70%, cloreto de benzalcónio,
essência de groselha, essência de limão e água purificada

Qu al a composição de Benflu x Forte 6 mg/ml xarope.
A(s) substância(s) ativa(s) é o cloridrato de Ambroxol. Cada ml de xarope contém 6mg
de cloridrato de Ambroxol.
O(s) outro(s) componente(s) são: sacarose, sorbitol a 70%, cloreto de benzalcónio,
essência de groselha, essência de limão e água purificada

Qual o aspeto de Benflux/ Benflux Forte e conteúdo da embalagem
Benflux/ Benflux Forte está disponível nas seguintes formas farmacêuticas, dosagens,
teo res d e clorid rato d e amb roxol e ap resentações:

Forma
farmacêutica

Dosagem Teor de cloridrato de
ambroxol Apresentação
Xarope 15mg/5ml 3 mg por ml Frascos de 200 ml BENFLUX
Comprimido 30mg 30 mg por comprimido 20 Comprimidos
BENFLUX
FORTE Xarope 30mg/5ml 6 mg por ml Frascos de 150 ml e
200 ml

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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