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ARCALION 200 MG 60 COMP

ARCALION 200 MG 60 COMP

CNP: 9524215

 

24.70 €



Folheto informativo: Informação para o doente
Arcalion 200 mg comprimido revestido
sulbutiamina


Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar um médico.

O qu e cont ém est e folhet o:


O Arcalion destina-se ao tratamento da astenia (cansaço).


Não tome Arcalion:
Se tem aler gia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).



Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcalion.

Crianças
Arcalion não deve ser administrado a crianças.

Outros medica mentos e Arcalion
Infor me o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver toma do recentemente, ou vier a
tomar outros medica mentos.
Arcalion pode interagir com os seguintes tipos de medicamentos:
- Diuréticos (utilizados para a tensão arterial alta) que podem aumentar a excreção da tiamina
(vitamina B1).
- Bloqueadores neuromusculares (utilizados em anestesia geral) cujos efeitos podem ser
aumentados com a tiamina (vitamina B1).

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Como medida de precaução, é preferível evitar a utiliza ção da sulbutia mina durante a gravidez.

Amamentação
Não pode utilizar Arcalion se estiver a amamentar.

Este medica mento contém glucose, lactose e sacarose. Se foi infor mado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medica mento.
Este medica mento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é
praticamente “isento de sódio”
Este medicamento contém amarelo sunset (E110) e pode causar reações alérgicas.




Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.
Deve tomar Arcalion por via oral. A dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos revestidos em
uma ou várias tomas diárias. Em média, no adulto, a dose é de 2 comprimidos revestidos ao
pequeno almoço.

Utilização em crianças e adolescentes
Não dar a crianças com menos de 18 anos.

Se tomar mais Arcalion do que deveria
Uma dose elevada de Arcalion, pode provocar agitação e tremor das extremidades. Por favor
contacte imediata mente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Arcalion
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Arcalion, tome a próxima à hora habitual. Não
tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.


Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.

Têm sido notificados os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 doentes): agitação, dor de cabeça, tremor,
náuseas, vómit os, erupção cutânea e mal-estar.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): dor
abdominal superior, diarreia.

Devido à presença de amarelo sunset FCF, existe o risco de reações alérgicas.




Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos
secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da inter net: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medica mentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigila ncia@infarmed.pt



Manter este medica mento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Não utilize este medica mento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior e no
blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medica mentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medica mentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.


Qual a composição de Arcalion



- A substância ativa é a sulbutiamina: cada comprimido revestido contém 200 mg de
sulbutiamina.
- Os outros componentes são: glucose anidra, monohidrato de lactose, estearato de magnésio,
amido de milho, amido pré-gelatinizado, talco, Capol 600, carmelose sódica, etilcelulose (E462),
monoleato de glicerilo, polissorbato 80, povidona, sílica coloidal anidra, sacarose, amarelo sunset
FCF (E110), dióxido de titânio, goma arábica.

Qual o aspeto de Arcalion e conteúdo da embalagem
Caixas de 20 comprimidos revestidos: 9524207
Caixas de 60 comprimidos revestidos: 9524215

É possível que não seja m comer cializa das todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda
Av. António Augusto de Aguiar, 128
1069-133 Lisboa
Tel: 213122000
e-mail: servier.portugal@servier.com



Fabricante
Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, 123
2734-501 Barcarena

Distribuído por Laboratórios Atral, S.A. sob licença da Servier.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação



Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do
INFARMED, I.P.
Faça download do folheto informativo

Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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