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AERO-OM 105 MG/ML 25 ML EMULSÃO ORAL
AERO-OM 105 MG/ML 25 ML EMULSÃO ORAL
AERO-OM 105 MG/ML 25 ML EMULSÃO ORAL
CNP: 5557509
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Aero-OM, 105 mg/ml, emulsão oral
Simeticone

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas ou no caso de obstipação
prolongada, consulte o seu médico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Antiflatulento.
Aero-OM contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um
grupo de medicamentos que reduz a acumulação de gases no estômago e nos
intestinos.

Aero-OM é usado no tratamento sintomático da cólica flatulenta, dificuldade na
eructação e na regurgitação e da distensão abdominal funcional.



Não tome Aero-OM
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao simeticone ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aero-OM.


Outros medicamentos e Aero-OM
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação



Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez:
Não aplicável. Existem outras formas farmacêuticas adequadas no tratamento de
adultos como os comprimidos para mastigar ou cápsulas moles.

Amamentação
Não aplicável. Existem outras formas farmacêuticas adequadas no tratamento de
adultos como os comprimidos para mastigar ou cápsulas moles.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sem efeito.

Aero-OM contém sacarose
Doentes diabéticos ou com regimes de redução de açúcares devem ter em
consideração que Aero-OM contém sacarose (300 mg/ml).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
Agitar antes de usar.

Nas crianças até um ano de idade a dose usual é de 5 a 10 gotas, 3 ou 4 vezes por
dia.
Nas crianças com mais de um ano de idade recomenda-se 10 gotas 3 ou 4 vezes por
dia, após as refeições.
A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.

Se tiver a sensação de que o efeito do Aero-OM é muito forte ou muito fraco, fale
com o seu farmacêutico.

Se tomar mais Aero-OM do que deveria
Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Aero-OM
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.

Se parar de tomar Aero-OM
Não existem efeitos da interrupção do tratamento com Aero-OM.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como resultado da administração deste medicamento poderão surgir efeitos pouco
frequentes tais como: diarreia e dores abdominais, obstrução dos intestinos (Ileus)
náuseas ou vómitos. Foram notificados casos raros ( pelo menos 1 caso em 10 000
doentes) de reações de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, comichão
(prurido), edema da face e língua e dificuldade respiratória.
Em caso de aparecimento de um ou vários destes sintomas consulte o seu médico ou
farmacêutico sobre o que fazer. Nunca pare o tratamento sem perguntar primeiro ao
seu médico ou farmacêutico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.




Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Prazo de validade após a abertura inicial: 2 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize se verificar deterioração do frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.


Qual a composição de Aero-OM
- A substância ativa é o simeticone. Um mililitro de emulsão oral contém 105 mg de
simeticone.
- Os outros componentes são: sacarose, essência de morango, benzoato de sódio
(E211), polisorbato 65, metilcelulose, estearato de polioxietileno (PEG 40),
monoestearato de glicerilo 40-55%, goma xantana, ácido benzoico, ácido sórbico e
água purificada.


Qual o aspeto de Aero-OM e conteúdo da embalagem
Aero-OM apresenta-se como um líquido xaroposo branco translúcido, acondicionado
em frasco frasco de plástico branco opaco de HDPE com conta-gotas de LDPE (tampa
cor-de-rosa de HDPE e anel de segurança de LDPE).

Encontra-se disponível embalagem contendo 25 ml de emulsão oral.




Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

OM Pharma, S.A.
R. da Indústria, 2 - Quinta Grande
2610 - 088 Amadora - Lisboa
Portugal
Tel.: 21 470 85 00
Fax: 21 470 85 06
e-mail: mailbox@ompharma.pt

Fabricante
OM Pharma, S.A.
R. da Indústria, 2 - Quinta Grande
2610-088 Amadora - Lisboa
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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